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广东首批生物成品分段出产试点品种出炉

发布日期:2025-02-27 12:03 来源:未知 作者:k8·凯发n 点击:

  据广东省药品监管局动静,日前,经国度药品监视办理局批复同意,珠海联邦生物医药无限公司及其申报的利拉鲁肽打针液、德谷胰岛素打针液、司美格鲁肽打针液三个品种,成为广东第一批生物成品分段出产企业和试点品种。

  以上三个试点品种次要针对糖尿病患者及肥胖患者,据初步估算,这些品种正在上市后的年产值将达到约30亿元,并无望占领同类产物市场份额的30%,将为广东省生物医药财产立异成长注入新的活力。

  2024年10月,国度药监局《生物成品分段出产试点工做方案》发布后,我省积极响应,当即成立工做专班,对前期调研遴选的企业进行调研和一对一,同时多方面评估广东省衔接生物成品分段出产试点的监管能力,制定试点品种的试点方案和质量监管方案。

  接下来,省药品监管局将进一步加强监管,守好产质量量平安底线,同时,省药品监管局还将有序推进试点工做,及时总结经验,为进一步鞭策广东省生物医药财产高质量成长贡献力量。

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