据广东省药品监管局动静，日前，经国度药品监视办理局批复同意，珠海联邦生物医药无限公司及其申报的利拉鲁肽打针液、德谷胰岛素打针液、司美格鲁肽打针液三个品种，成为广东第一批生物成品分段出产企业和试点品种。
以上三个试点品种次要针对糖尿病患者及肥胖患者，据初步估算，这些品种正在上市后的年产值将达到约30亿元，并无望占领同类产物市场份额的30%，将为广东省生物医药财产立异成长注入新的活力。
2024年10月，国度药监局《生物成品分段出产试点工做方案》发布后，我省积极响应，当即成立工做专班，对前期调研遴选的企业进行调研和一对一，同时多方面评估广东省衔接生物成品分段出产试点的监管能力，制定试点品种的试点方案和质量监管方案。
接下来，省药品监管局将进一步加强监管，守好产质量量平安底线，同时，省药品监管局还将有序推进试点工做，及时总结经验，为进一步鞭策广东省生物医药财产高质量成长贡献力量。
